新版GMP提升產業(yè)集中度 利好藥機行業(yè)發(fā)展

    導讀：根據國家局的統(tǒng)計數據顯示，目前國內制藥企業(yè)通過GMP認證的比例僅為12%左右。由此可見，制藥工業(yè)的升級改造任務仍然十分艱巨。

    新版的GMP的推行將加快行業(yè)整合和國內藥企的化進程。業(yè)內人士指出，98版的GMP實行淘汰了1112家醫(yī)藥企業(yè)，而按照藥監(jiān)局預估，此次新版GMP改造也將淘汰500家，甚至是1000家生產企業(yè)?？紤]改造成本以及后期運營成本的增加，未來數年小藥企破產及部分中小藥企甚至大型藥企轉讓是行業(yè)趨勢，行業(yè)集中度將加速提升。另外，新版GMP與接軌，將加速國內企業(yè)的化進程。

    2012年國內中小型制藥裝備企業(yè)整體態(tài)勢并不好，由于這些企業(yè)的產品在技術、產品質量、創(chuàng)新等方面與大型制藥裝備企業(yè)存在一定差距，所以只能靠價格優(yōu)勢贏得部分小型制藥企業(yè)的選購。然而隨著新版GMP的提出以及逐步實施，小型制藥企業(yè)的裝備的產品由于技術等方面的差距，必然會遭到淘汰。

    但是對制藥工業(yè)而言，巨大的改造成本也讓國內優(yōu)價的國產設備有了更多的機會。制藥企業(yè)在進行新版GMP改造過程中,使用國產設備還是進口設備,決定了資金投入的多與少。目前,進口設備的價格普遍約為國產設備價格的5～10倍。在當前基本藥物價格相對低廉的情況下,如果企業(yè)不使用國產設備進行生產,成本大約將增加一倍。

    隨著新版藥品GMP的實施，以低端產品為主、研發(fā)實力較弱、產品不能*新版藥品GMP無菌生產要求的制藥裝備企業(yè)將被逐步淘汰出行業(yè)，行業(yè)資源逐步向技術研發(fā)實力較強、具有客戶優(yōu)勢、產品適應新版藥品GMP無菌生產要求的優(yōu)勢制藥裝備企業(yè)集中，有利于調整制藥裝備行業(yè)經濟結構，促進產業(yè)升級，提高行業(yè)集中度，也有利于培育具有競爭力的制藥裝備企業(yè)，加快我國制藥裝備產品進入市場。

    小編認為，新版GMP的實施對國內藥機行業(yè)的發(fā)展而言既是機遇，也是挑戰(zhàn)。如何更好的把握機遇，克服自身的劣勢，將是行業(yè)亟需解決的問題。